აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ხარისხის კონტროლის სააგენტომ (FDA) Eisai-ისა და Biogen-ის მიერ შექმნილი, ალცჰაიმერის სამკურნალო მედიკამენტი ლეკანემაბი დაჩქარებული წესით დაამტკიცა. პრეპარატი იმ პაციენტებისთვის არის განკუთვნილი, რომელთაც დაავადების ადრეული ნიშნები აქვთ გამოვლენილი. როგორც ცნობილია, კომპანიებმა მარეგულირებელს ლეკანემაბის სრულად დასამტკიცებლად უკვე მიმართეს.
მედიკამენტი, რომელიც Leqembi-ის ბრენდის ქვეშ გაიყიდება, მიზნად ისახავს შეანელოს ნეიროდეგენერაციული დაავადების პროგრესირება ტვინიდან ტოქსიკური პროტეინის, ბეტა ამილოიდის გროვის მოცილებით. აღსანიშნავია, რომ თითქმის ყველა წინა ექსპერიმენტული პრეპარატი, რომელიც ამავე მიზნით შეიქმნა, წარუმატებელი აღმოჩნდა.
New England Journal of Medicine-ში გამოქვეყნებული კვლევის თანახმად, ლეკანემაბმა ეფექტიანად შეანელა კოგნიტიური დაქვეითება ზოგიერთი ცდისპირის შემთხვევაში. ტესტირებამ ასევე დაადგინა, რომ კოგნიტიური დაქვეითება იყო 27%-ით ნელი 18 თვის განმავლობაში იმ ადამიანებში, რომლებიც იღებდნენ ლეკანემაბს, მათთან შედარებით, ვინც ამ პრეპარატს არ იღებდა.
Eisai-ისა და Biogen-ის მიერ შექმნილი მედიკამენტი განკუთვნილია ყოველ ორ კვირაში ერთხელ ინტრავენური გზით მისაღებად. როგორც ცნობილია, ერთი წლის განმავლობაში სამყოფი ლეკანემაბის ჯამური ღირებულება $26,500 იქნება.
რაც შეეხება უკუჩვენებებს: New England Journal of Medicine-ის კვლევის თანახმად, ცდისპირთა დაახლოებით 17%-ს აღენიშნებოდა ტვინში სისხლდენა, იმ 9%-თან შედარებით, ვინც არ იღებდა პრეპარატს. თითქმის 13%-ს განუვითარდა ტვინის შეშუპება, ხოლო საკონტროლო ჯგუფის მხოლოდ 2%-ს, ვინც არ იღებდა ლეკანემაბს, აღენიშნა ეს სიმპტომი. თუმცა, ამ უკუჩვენებების უმეტესობა არ იყო მძიმე და ცდისპირები მისგან რამდენიმე თვეში გათავისუფლდნენ.
ამის მიუხედავად, კვლევაში მონაწილეთა 3%-ს აღენიშნებოდა ტვინის უფრო მძიმე შეშუპება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა დაბნეულობა და მხედველობის დარღვევა.
New England Journal of Medicine-ის მიერ გამოქვეყნებულ ცალკეულ კვლევაში კი ყურადღება გამახვილებულია ტესტირების დროს დაფიქსირებულ სიკვდილის ფაქტზე. უფრო კონკრეტულად კი კვლევაში მონაწილე ერთ ცდისპირს ცდების განმავლობაში ინსულტი განუვითარდა. სამწუხაროდ მისი გადარჩენა ვერ მოხერხდა. სპეციალისტებმა დაადგინეს, რომ ცდისპირის სიკვდილი ლეკანემაბისა და ქსოვილის პლაზმინოგენის აქტივატორის (t-PA) პარალელურად გამოყენებამ გამოიწვია, რომელსაც პაციენტი ინტრავენური გზით თრომბის გასაწმენდად იღებდა.
დატოვე კომენტარი
